Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - vadadustat - renal insufficiency, chronic; anemia - preparaciones antianémicas - vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adults on chronic maintenance dialysis.

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immedica pharma ab - fenilbutirato de sodio - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - ammonaps está indicado como terapia adyuvante en la crónica de gestión de ciclo de la urea trastornos relacionados con deficiencias de carbamylphosphate sintetasa, ornitina transcarbamilasa orargininosuccinate sintetasa. está indicada en todos los pacientes con inicio neonatal presentación (completa deficiencias enzimáticas, que se presenta dentro de los primeros 28 días de vida). también está indicado en pacientes con enfermedad de aparición tardía(parcial deficiencias enzimáticas, que se presenta tras el primer mes de vida), que tienen una historia de hyperammonaemic encefalopatía.

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janssen-cilag international nv - clorhidrato de fentanilo - dolor, postoperatorio - analgésicos - manejo del dolor agudo de moderado a severo postoperatorio para uso en un entorno hospitalario.

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bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - inmunosupresores - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

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menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazina - angina de pecho - terapia cardiaca - ranexa está indicado como tratamiento complementario para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que son insuficientemente controlados o intolerantes a las terapias antianginosas de primera línea (como betabloqueantes y/o antagonistas del calcio).

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les laboratoires servier - pegaspargasa - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - oncaspar está indicado como un componente de la terapia de combinación antineoplásica en la leucemia linfoblástica aguda (lla) en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 18 años, y en pacientes adultos.

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pfizer limited - celecoxib - poliposis adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - onsenal está indicado para la reducción del número de pólipos adenomatosos intestinales en la poliposis adenomatosa familiar (fap), como complemento de la cirugía y la vigilancia endoscópica adicional (ver sección 4).. el efecto de onsenal inducida por la reducción de pólipo carga sobre el riesgo de cáncer intestinal no ha sido demostrada (ver secciones 4. 4 y 5.

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aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - la policitemia vera - inmunoestimulantes, - besremi está indicado como monoterapia en adultos para el tratamiento de la policitemia vera sin esplenomegalia sintomática.

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ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplasias de la mama - agentes antineoplásicos - pazenir monoterapia está indicado para el tratamiento de cáncer de mama metastásico en pacientes adultos que han fracasado con el tratamiento de primera línea para la enfermedad metastásica y para quienes estándar, antraciclina que contiene la terapia no está indicado. pazenir en combinación con carboplatino está indicado para el tratamiento de primera línea de la no-pequeño cáncer de pulmón de células en pacientes adultos que no son candidatos para cirugía potencialmente curativa y/o terapia de radiación.

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heron therapeutics, b.v. - bupivacaine, meloxicam - dolor, postoperatorio - anestésicos - zynrelef is indicated for treatment of somatic postoperative pain from small- to medium-sized surgical wounds in adults (see section 5.